Produktem odniesienia był produkt Dermovate.
Produkt stosuje się w krótkotrwałym, miejscowym leczeniu chorób skóry reagującej na leczenie kortykosteroidami. Najczęściej są to jednostki chorobowe takie jak:
- łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
- liszaj płaski,
- toczeń rumieniowaty (DLE),
- nawracający wyprysk,
… oraz inne trudne w leczeniu choroby skóry, w których dotychczasowe leczenie słabszymi kortykosteroidami okazało się nieskuteczne dla pacjenta.
Na uwagę zasługuje korzystny stosunek kosztów produkcji do ceny końcowej produktu, dzięki czemu stosunkowo łatwo tutaj o odpowiednią stopę zwrotu z inwestycji.
Działanie clobetasol propionate zostało potwierdzone klinicznie, a technologia i dokumentacja jest bezpieczna pod względem patentowym. Terapia dla pacjenta nie jest droga, co oczywiście zachęca do kupowania kolejnych dawek leku.
Dostępny w wariantach:
- clobetasol propionate w postaci maść 0,5 mg/g,
- krem 0,5 mg/g,
- roztwór na skórę 0,5 mg/ml
Wskazania do stosowania
Co otrzymasz w ramach oferty?
Przekazanie licencji niewyłącznej na dokumentację i technologię.
Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej pod MAH, złożenie dokumentacyjnej do Urzędu Rejestracji.
Prowadzenie procesu rejestracyjnego, udzielanie odpowiedzi na zapytania URPL i uzupełnianie wniosku o dane, które zaleci URPL.
Pomoc przy wdrożeniu 3 pierwszych serii produktu (tylko asysta — wszystkie koszty walidacji i wdrożenia pokrywa zleceniodawca).
Chcesz wiedzieć więcej? Skontaktuj się z naszymi przedstawicielami, którzy szczegółowo przedstawią Ci ofertę.